对外贸易经济合作部


对外贸易经济合作部关于实施《关于台湾海峡两岸间货物运输代理业管理办法》有关问题的通知
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1997年3月4日，对外贸易经济合作部

各省、自治区、直辖市、计划单列市外经贸委（厅、局），沈阳、长春、哈尔滨、南京、武汉、广州、成都、西安、济南、杭州市外经贸委：
1996年8月21日，外经贸部发布实施《关于台湾海峡两岸间货物运输代理业管理办法》（以下简称《管理办法》）现就实施中的有关问题通知如下：
一、申请经营台湾海峡两岸间货物运输代理业务的企业，必须是外经贸部批准的、全部资本来源于中国大陆或中国大陆和台湾地区投资者合资合作的国际货物运输代理企业，并且具备以下两个条件：
（一）在属地同行业中有较大的经营规模和较强的经济实力；
（二）有良好的国际货物运输代理经营实绩和商业资信。
二、外经贸部向批准经营台湾海峡两岸间货物运输代理业务的企业核发经营许可证（见附件一经营许可证样本）。
三、《管理办法》第七条规定的外经贸部要求的其他文件是指：
（一）企业营业执照、企业章程影印件；
（二）会计师事务所出具的验资报告书；
（三）企业投资者情况说明；
（四）台湾投资者提交的材料必须附有经外经贸部认可的台湾有关机构提供的见证文书；
（五）申请者上一年度经营实绩、利润及上缴税额报告影印件。
中外合资、合作国际货物运输代理企业还需根据外商投资企业法律、法规的规定提供有关文件。
四、鉴于厦门港（厦门市行政区划内各对外开放港口码头及其相关水域和漳州港尾中银开发区对外开放码头及其相关水域）、福州港（福州市行政区划内各对外开放港口码头及其相关水域）为两岸间船舶直航的试点口岸，目前仅受理福建省内国际货物运输代理企业的申请。
五、现阶段，为及时掌握台湾海峡两岸间货物运输情况，各有关货物运输代理企业须于每月3日前向省、自治区、直辖市和经济特区人民政府外经贸主管部门（以下简称地方外经贸主管部门）报送业务统计报表（见附件二台湾海峡两岸间直达航海货物运输代理业务统计报表）；地方外经贸主管部门应于每于10日前将业务统计表报外经贸部。
六、对未经外经贸部批准擅自经营海峡两岸间货物运输代理业务的，由地方外经贸主管部门取缔非法经营活动。
对未经外经贸部批准擅自经营海峡两岸间货物运输代理业务的国际货物运输代理企业，外经贸部视情节轻重分别给予警告或责令停业整顿处罚。
台湾海峡两岸间货物运输代理企业，未及时向地方外经贸主管部门报送业务统计报表的，由地方外经贸主管部门给予警告处罚；情节严重的，可建议外经贸部责令该企业停业整顿；对其他违反《中华人民共和国国际货物运输代理业务管理规定》和《管理办法》以及相关规定的，由外经贸部视情节轻重分别给予警告、暂停经营台湾海峡两岸间货物运输代理权、撤销经营台湾海峡两岸间货物运输代理权、撤销国际货物运输代理权等处罚。
凡被取消从事台湾海峡两岸间货物运输代理业务的企业由外经贸部予以公布。
附件：一、台湾海峡两岸间货物运输代理业务经营许可证样本
二、台湾海峡两岸间直达航海货物运输代理业务统计报表
台湾海峡两岸间货物运输代理业务
经营许可证
企业编号：
对外贸易经济合作部（章）
年 月 日
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| 企业 | 中文 | |
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| 名称 | 外文 | |
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| 企 业 地 址 | |
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|法 定 代 表 人| |
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| 注 册 资 金 | |
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| 企 业 类 型 | |
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| 隶 属 部 门 | |
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| 经 | |
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| 营 | |
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| 范 | |
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| 围 | |
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| 经 营 地 域 | |
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| 本证书有效期至 年 月 日 |
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附件二
年 月台湾海峡两岸间直达航海货物运输代理业务统计报表
公司名称：
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| | | | | | | |
| | | 集装箱（ＴＥＵ）| 散杂货（吨） | | | |
| | | | | | | |
| |合 计|------------------|------------------| 船公司1 | 船公司2 | …… |
| | | | | | | | | |
| | |直 达|中 转|直 达|中 转| | | |
| | | | | | | | | |
|------|------|--------|--------|--------|--------|------------|------------|------------|
|总 计| | | | | | | | |
|------|------|--------|--------|--------|--------|------------|------------|------------|
|进 口| | | | | | | | |
|------|------|--------|--------|--------|--------|------------|------------|------------|
|出 口| | | | | | | | |
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制表人： 审核人： 制表时间：





广东省人民政府办公厅



粤府办［２０００］２９号
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　 印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知　

　　各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：
　　《广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省人民
政府批准，现予印发。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 广东省人民政府办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○○年三月三十一日



广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定

　　根据中共广东省委、广东省人民政府《关于印发〈广东省人民政府机构改革
方案〉的通知》（粤发［２０００］２号），设置药品监督管理局。药品监督管
理局为省人民政府直属机构，是省人民政府主管药品监督的行政执法机构。　

　　一、职能调整　

　　（一）卫生厅移交给药品监督管理局的药政、药检行政职能：　
　　１．拟订地方性药品管理政策、法规、规章及监督实施职能；　
　　２．核发药品生产、经营企业及医疗单位制剂许可证职能；　
　　３．承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批职能；
　　４．组织对药品再评价、不良反应监测以及对淘汰药品的审核报批职能；　
　　５．管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。　
　　（二）原医药管理局移交给经济贸易委员会的药品行业管理职能：　
　　１．制订医药行业发展战略、长远规划职能；　
　　２．对医药行业经济运行进行宏观调控职能；　
　　３．负责医药行业的统计、信息工作职能；　
　　４．药品、药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度职能。
　　（三）原医药管理局移交给药品监督管理局除药品行业管理职能以外的行政
职能。　

　　二、主要职责　

　　根据上述职能调整，药品监督管理局的主要职责是：　
　　（一）贯彻执行国家关于药品管理工作的方针、政策、法律、法规；拟订地
方性药品管理政策、法规、规章并监督实施。　
　　（二）贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品标准并监督实施。　
　　（三）承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批工作；
负责药品不良反应监测工作和药品再评价、淘汰药品的初审工作；审核临床试验、
临床药理基地。　
　　（四）组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械
质量体系认证工作。　
　　（五）监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核
发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂许可证。　
　　（六）组织对药品生产、经营和医疗单位药品质量的抽验工作，依法查处制、
售假劣药品的行为和责任人，监督管理中药材集贸市场。　
　　（七）审核药品和医疗器械广告；组织实施药品的行政保护，指导药品检验
机构的业务工作。　
　　（八）依法监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药
械。　
　　（九）贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、非处方药、
中药材、中药饮片的购销规则。　
　　（十）负责实施执业药师的注册和管理，协助执业药师资格考试工作。　
　　（十一）承办省人民政府和国家药品监督管理局交办的其他事项。　

　　三、内设机构　

　　根据上述职责，药品监督管理局设８个职能处（室）：　
　　（一）办公室　
　　协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、机要档案、新闻宣传、行政
事务、财务、资产管理、保密、保卫以及外事接待等工作；拟订、修订药品地方
性法规，负责提案、议案及行政复议工作；按照规定管理规费。　
　　（二）药品注册处　
　　组织制订、审查、公布药品产品标准；承办报批注册新药、仿制药品、进口
药品、中药保护品种以及新药临床试验；负责药品评价和药品淘汰的初审工作；
指导药品检验机构的业务工作。　
　　（三）医疗器械处　
　　负责对医疗器械、制药机械、卫生材料的监督管理，组织审查医疗器械（含
制药机械、卫生材料）、企业产品标准；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；
负责医疗器械质量体系认证工作；审核医疗器械、制药机械广告。　
　　（四）药品安全监管处　
　　组织实施国家基本药物目录和非处方药物目录，并提出修改意见；审核临床
试验、临床药理基地；负责药品不良反应监测；依法监管麻醉药品、精神药品、
毒性药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品生产质量、医疗单位制剂管理
规范，依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。　
　　（五）药品流通管理处　
　　监督实施药品经营质量管理规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方
药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企
业许可证；监管中药材集贸市场；审核药品广告。　
　　（六）稽查处　
　　负责药品、医疗器械市场的稽查工作，监督抽查药品生产、经营、使用单位
的药品质量，依法打击制售假冒伪劣药品和医疗器械产品的行为，处罚违法违规
的责任人；负责对举报药品质量案件或上级布置查处的药品案件进行调查处理。
　　（七）人事教育处　
　　组织制订和实施药品监督执法人员培训规划及管理办法；负责实施执业药师
的注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作；
负责局机关和指导直属单位的人事、机构编制工作。　
　　（八）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）
　　负责局机关和指导直属单位监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党
委的日常工作。　

　　四、人员编制　

　　药品监督管理局机关行政编制５３名。其中局长１名，副局长３名（不含纪
检组长），正副处长（主任）２２名（含机关党委专职副书记）。　
　　为离退休干部服务的机构和人员编制按有关规定另行核定。